A randomized controlled trial of the efficacy and safety of lisdexanfetamine dimesylate as augmentation therapy in adults with residual symptoms of major depressive disorder after treatment with escitalopran

El trabajo que comentaremos este mes se titula: “A randomized controlled trial of the efficacy and safety of lisdexanfetamine dimesylate as augmentation therapy in adults with residual symptoms of major depressive disorder after treatment with escitalopran” (J Clin Psychiatry 2013:74(8):802-809). Se trata de un estudio randomizado, controlado con placebo y de diseño multi-céntrico, realizado entre 2009 y 2010 en 15 ciudades de Estados Unidos.

En una cohorte de pacientes depresivos en tratamiento con escitalopran 20mg/día, se seleccionaron a quienes no presentaron remisión y se les asignó a dos grupos aleatoriamente: a) aumentación con lisdexanfetamina (dosis entre 30 y 50mg/día) (n: 65) y b) placebo (n:64); tratándoseles por 6 semanas. Se realizó un seguimiento basado en la escala de Montgomery Asberg, la escala de depresión de Hamilton, CGI y QIDS-SR, que cuantifica la auto-percepción de los síntomas depresivos.

Resultados: La aumentación con lisdexanfetamona fue superior a placebo en la reducción de síntomas depresivos, tanto para respuesta como para remisión. El NNT (número necesario para tratar) para remisión fue de 6.7, similar al calculado en otros estudios para la potenciación con aripiprazol (NNT:10). QIDS-SR demostró también una mejoría en la auto-percepción de síntomas depresivos por parte del paciente. Lisdexanfetamina demostró un buen perfil de efectos adversos en esta cohorte de pacientes.

Conclusiones: Lisdexanfetamina es una buena opción de potenciación en pacientes que no alcanzan remisión tras un curso de ISRS en dosis y tiempo suficiente. Otros estudios lo consideran una buena alternativa de potenciación, especialmente cuando los síntomas residuales dependen de dopamina (alteraciones cognitivas, especialmente ejecutivas, astenia y falta de “drive”).